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Industria medica e farmaceutica

Focalizzate IN IGIENE E SALUTE

RESINEX  è un partner di lunga data per l’industria dedicata al settore igiene e salute. Offriamo un ampio portafoglio di prodotti specifici indispensabili per soddisfare i requisiti di questo mercato strettamente regolato.

per questi motivi disponiamo di, marchi rinomati e globalmente riconosciuti , abbinando l’impegno a forniture di lungo periodo per soddisfare le richieste del mercato medico sanitario.

Un team di sviluppo applicativo e di servizio tecnico è disponibile per soddisfare le richieste e le necessità sia dei nostri clienti che degli OEMS.

Lavoriamo in stretta collaborazione con i nostri clienti durante ogni fase di sviluppo fino al prodotto finale; selezione del materiale, suggerimenti per progettazione stampo, Mold Flow analysis, forniamo informazioni specifiche in merito alla resistenza chimica, consigli sul processo di sterilizzazione, linee guida circa la produzione fornendo le certificazioni necessarie per questo specifico settore di mercato.

Portafoglio prodotti RESINEX per applicazioni medicali:

(La disponibilità del prodotto può variare da paese a paese a seconda dei diritti di distribuzione locale di Resinex.)


Caratteristiche principali del portafoglio prodotti RESINEX per ambito medicale e farmaceutico:

  • Elevata purezza*
  • Facilità di processo*
  • Disponibilità a lungo termine*
  • Certificazioni disponibili*: Food approval (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), European Pharmacopoeia (EU EP), biocompatibilità USP Class VI, o biocompatibilità ISO 10993
  • Produzione conforme alla GMP* e/o in camera bianca*

(* Certificazioni disponibili su richiesta, non tutte le certificazioni sono disponibili per tutti i prodotti. Si prega di contattare l’ufficio locale di RESINEX per avere più informazioni.)

Valutazione del rischio

La primaria intenzione di RESINEX è di presentare un servizio sicuro ed affidabile ai nostri clienti ed ai nostril azionisti.

Prima di selezionare un materiale per le vostre applicazioni, si prega di contattare l’ufficio commerciale RESINEX locale per maggiori informazioni. RESINEX non commercializza alcun tipo di materiale per usi di implantologia.


ALTUGLAS® Resina in POLIMETILMETACRILATO MEDICALE (PMMA)

Altuglas International produce da 30 anni polimeri con proprietà eccelse e di lunga durata, sviluppati per articoli usa e getta monouso, tale resina offre eccellenti proprietà quali:

  • ottime proprietà ottiche
  • resistenza chimica
  • sterilizzabilità
  • facilità di lavorazione per  i vari metodi di processo

Gradi per applicazioni medicali:

  • ALTUGLAS® SG 7 — alta fluidità
  • ALTUGLAS® SG 10 — buona fluidità, buona resistenza all’urto
  • ALTUGLAS® VS UVT — elevata trasmissione UV


ExxonMobil™ Polipropilene (PP)

ExxonMobil™ è un produttore con consolidata esperienza di polipropilene indicato per lo stampaggio ad iniezione di componenti di ambito medicale ed imballo di medicinali.

Gradi di polipropilene omopolimero

  • ExxonMobil™ PP1013H1
  • ExxonMobil™ PP1014H1 Sono specificamente indicati per il mercato farmaceutico e sono tipicamente usati per ausilii medicali quali
  • Siringhe
  • Pompe ed inalatori
  • Imballaggi come scatole, contenitori dispenser
  • Attrezzature da laboratorio e applicazioni di diagnostica

A seconda delle specifiche richieste di accuratezza di igiene, questi gradi possono essere sterilizzati utilizzando vapore od ossido di etilene.

ExxonMobil™ PP9074MED è un polipropilene copolimero random che presenta:

  • Buone proprietà di scorrimento
  • Elevata trasparenza

ExxonMobil™ PP9074MED è tipicamente usato per applicazioni della diagnostica, siringhe e prodotti medicali similari. Questo grado è inoltre stato sviluppato per sopportare elevate radiazioni di energia, come i raggi gamma,  spesso utilizzati per sterilizzare component stampati.

Tutti i gradi sono ottimizzati per lo stampaggio ad iniezione.


CALIBRE™ Policarbonato (PC)

Trinseo produce policarbonato CALIBRE™  di particolare purezza nell’unità produttiva di Stade (D). Negli anni passati la qualità in termini di trasparenza, neutralità di colore e costanza di viscosità sono state migliorate tramite consistenti  ottimizzazioni del processo di produzione, al fine di ottenere le massime proprietà prestazionali. La produzione avviene in camera bianca  ottemperando ai requisiti della  GMP.

Gradi per applicazioni medicali:

  • CALIBRE™ 2060-SERIES - indicato per sterilizzazione a vapore ed con ossido di etilene
  • CALIBRE™ MEGARAD™ 2080-SERIES - indicato per radiazioni gamma e radiazione a fascio di elettroni
  • CALIBRE™ 5000-SERIES – compound medicale caricato con 10% o 20% di fibra vetro


MAGNUM™ Acrilonitrile Butadiene Stirene (ABS)

MAGNUM™ ABS è prodotto con un unico processo di polimerizzazione in massa che comporta diversi benefici:

  • Eccelente base colore bianca
  • Colorazione con ridotto dosaggio di masterbatch
  • Basso contenuto di sostanze volatili in comparazione con ABS da emulsione
  • Significativamente più ampia finestra di trasformazione rispetto ad ABS da emulsione
  • Stabilità unica al riguardo delle proprietà lotto su lotto

I requisiti dell’industria medicale che si riscontrano nel MAGNUM™ 8391 MED includono la biocompatibilià, resistenza chimica, opzioni di sterilizzazione  e ampia documentazione a livello di certificazioni.


EMERGE™ in miscela con (PC/ABS and PC/PET)

Gli EMERGE™ miscelati di TRINSEO sono stati sviluppati per soddisfare i requisiti per le apparecchiature medicali o per i produttori di alloggiamenti medicali.

Gradi per applicazioni medicali:

  • EMERGE™ 7000 (PC/ABS) SERIJA – buone proprietà di scorrimento, colorabilità, UL 94 HB or V0
  • EMERGE™ 9000 (PC/PET) SERIJA – resistenza chimica, elevate rigidità, UL 94 HB o V0


STYRON™ MED Polistirene (PS)

STYRON™ 2678 MED PS comporta diversi vantaggi rispetto al polistirene standard:

  • Utilizzabile per un ampio campo di applicazioni dalla piastra di Petri a pipette o imballaggi
  • Elevato scorrimento e buona rigidità
  • Requisiti dell’industria medicale che si riscontrano con lo STYRON™ MED includono la  biocompatibilità, resistenza chimica, opzioni di sterilizzazione e disponibilità esaustiva di certificazioni.
  • Offerta di blocco delle formulazioni


ARNITEL® TPC (COPE, TPE-E)

Arnitel® TPC, è un elastomero termoplastico che presenta uniche combinazioni di proprieta quali:

  • Eccellente resistenza a fatica ed al creep
  • Elevata resistenza al calore
  • Resistenza chimica
  • Facilità di processo
  • Buona adesione con PVC come per ABS, PC e PBT

Questa combinazione di proprietà rende l‘ Arnitel® una scelta eccellente per parti tecniche che richiedono soluzioni di design innovative.

I gradi medicali sono testati per requisiti di biocompatibilità e vengono prodotti secondo le direttive GMP.

Gradi per application medicali:

  • Arnitel E Series – Copoliesteri di base TPE, Shore D 25 fino a Shore D 70


ARNITE® PBT

Arnite® PBT è il materiale di soluzione per componenti di elevata precisione tecnica che richiedono eccellenti proprietà meccaniche ed elevata stabilità dimensionale.

Il PBT Arnite® T06 202/A  è indicato per la sterilizzazione a radiazione e si differenzia dagli altri PBTs nel mercato grazie a:

  • Elevata purezza
  • Basso livello di sostanze estraibili o contenuto di percolanti
  • Elevata consistenza batch-to-batch


Selenis SAFE (PET copolyester)

Il Selenis SAFE copoliestere presenta una trasparenza comparabile al vetro ed una elevata resistenza alla rottura. Sono una soluzione ideale per articoli di spessore sottile come le siringhe e tubi per raccolta del sangue.

  • Trasparenza superiore– prima e dopo la sterilizzazione
  • Gamma, E-beam and EtO sterilizzazione senza scolorazione
  • Eccellente resistenza all’urto
  • Facilità di processo
  • Cicli più rapidi
  • Resistenza chimica
  • Assenza di BPA o stirene

Gradi per applicazioni medicali:

  • Selenis SAFE FT104 – per spessori sottili, applicazioni trasparenti
  • Selenis SAFE TT100 – più elevata produttività grazie al rapido raffreddamento